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　   主题：提升全产业链现代化水平 打造全球生物医药产业新高地

　　时间：2020年1月13日 上午10:00

　　地点：广州市新闻中心

　　市新闻办谢笑涛：

　　女士们、先生们，大家上午好！欢迎大家参加广州市新闻办188宝金博,188宝金博官网，今天也是我们2020年市政府部门进行188宝金博,188宝金博官网的第一场。我们知道广州市即将出台加快生药医药产业发展《若干规定》，为了帮助大家更好的了解相关的规定，我们很高兴邀请到市大湾区办常务副主任兼市发展改革委副主任陈建荣先生，为大家介绍一下相关情况，一会再跟记者有个互动。

　　下面有请陈主任，有请。

　　陈建荣：

　　各位新闻界的记者朋友们，非常高兴2020年第一个188宝金博,188宝金博官网由我来跟大家对广州市生物医药产业的发展做一个沟通，交流。

　　首先感谢各位朋友对广州生物医药产业的关注，关心，大家对广州怎么样提升生物医药的全产业链水平，打造全球生物医药的高地，一直是非常的期盼，看看广州有什么内容可以跟大家分享，在这里头我想有几个方面先跟大家做一个简要的介绍。大家都知道188宝金博,188宝金博官网：总书记在十三届全国人大一次全会，会上在广东代表团审议的时候强调，要更加重视发展实体经济，把生物医药等战略性新兴产业发展作为重中之重，构筑产业体系新支柱。

　　广州坚定落实总书记对广东工作的重视指示、批示精神，践行新发展理论，超前谋划布局，实施生物产业基地再造工程，吸引了一大批生物医药的高端资源集聚，涌现出了一批高水平的国际化的科研团队、重大项目和知名企业，构建了完整的产业生态。

　　一、广州市生物医药产业不断发展壮大

　　有三个良好的态势，一、产业链条完整。广州现在已经实现生物医药从技术研发、临床研究和转化中试到制造产业化，这样一个完整的产业链条。二、主体集聚方面，我们已经形成了以现代中药、医疗器械、健康服务为主导，以再生医学、精准医疗、体外诊断等一大批的优势的企业集聚集群。三、发展的后劲不断的增强，我们拿两个数字来说明，一个是2019年广州医药制造业和医疗器械设备制造业，分别增长了10.2%和53.5%，整个广州的生物医药产业年均的增长也是保持在10%，可以说，生物医药已经成为我们广州最有基础，最有条件，具有潜力成为新兴支柱产业的战略性新兴产业。

　　我们已经形成了研发在生物岛、中试在科学城，制造在知识城的全产业链发展格局，现在广州开发区的生物医药企业已经集聚了超过千家，并且广州已经搭建了中以、中英的生物科技之桥，有150多个国际合作项目，整个产业规模超过了700亿元，开发区还获得了“2019年度全球杰出投资的促进机构大奖”，广州开发区是广州生物医药的一个缩影，这里集聚了大概60%到70%的生物医药企业。

　　第二个广州医药平台不断提升，包括已经启动建设了广州再生医学与健康省实验室，还有中科院广州生物院，广州呼吸病疾病研究所等一批大院大所。这里有两个数字可以跟我们记者朋友分享，现在广州一共有36家药物的临床试验机构，在广州地区还集聚了42家三甲医院，这些都为生物医药产业全力发展打下了非常好的基础。另外我们的创新药捷报频传，2019年一共有12个新的医疗机械和药品上市，其中，海赛特研发的创新中药，专门针对银屑病，填补了国内的空白。百奥泰成功研制出了国内首个阿达木单抗生物类似药并且已经获批上市了。香雪制药国内首个TCR-T注射液已经审批临床，并且创下了国内新药审批最快的纪录。还有中山眼科中心研究的全球首个具有逆转白内障功效的一类新药正在临床批文等等。2019年广州的生物医药与健康领域的发明专利奖达到了1595件，占了全省的一半。

　　在创新方面领军人才加速汇聚，我们充分利用粤港澳大湾区的品牌和优越的创新环境，吸引了一批诺贝尔奖获得者、院士等等高水平的专家到广州来集聚。这里头比如说我们的诺贝尔奖获得者有五位，引进和培养了院士有20多位，大家都比较了解的像施一公院士、王晓东院士领衔的研发和产业化项目纷纷落户，裴钢院士、徐涛院士分别担任了我们再生医学与健康省实验室的理事长和实验室主任，陈新滋院士成为广州粤港澳大湾区生物医药产业促进会的理事长，还有以色列前首席科学家苏格·基莱特曼博士指导设立了中以生物产业基金。

　　在这样一个很好的氛围下，广州目前已经拥有生物医药的企业3700多家，其中包括了175家的药品生产企业和1100多家的医疗器械生产企业，在全国总数是位居前三。生物医药与健康领域的国家高技术企业已经超过了1000家，培育了广药集团、香雪制药、达安基因、金域检验、赛莱拉、百奥泰、迈普等各领域的龙头企业，形成了一批专、精、特、新骨干企业集群。

　　广州生物医药已经形成了一个BT+IT技术融合发展的局面，BT是生物技术，IT是信息技术。在广州人工智能、5G、大数据、区块链等新一代信息技术已经在医疗领域深入应用，包括妇幼儿童医院，广附二、省二医等通过了一些人工智能的导诊、精准就医。金域医学集团用了人工智能对一些癌症进行了筛查，它的准确率达到了99%。

　　在这里还要特别跟各位记者朋友介绍的是，广州是粤港澳大湾区的核心城市，我们在湾区这个方面是加强了紧密的合作，包括正式挂牌成立了广州粤港澳大湾区生物医药产业的促进学会，是由香港科学院的陈新滋院士出任理事长，广州再生医学与健康省实验室，与香港中文大学、香港大学、香港科技大学等共建联合研究中心；达安基因、金域检验等等一大批生物医药龙头也开展了相应的一些合作，特别是我们的广药集团在澳门设立了国际总部，并且在横琴的合作产业园区开展了生产和建设。香雪制药与澳门大学也开展了中医药的标准化、国际化的创新研究等等。

　　另外整个广州的产业生态也在日益的完善，一个是项目比较多，龙头项目集聚，像GE生物科技园、百济神州生物产业园、诺诚健华新药研发生产基地都在广州纷纷的落地，并且开始进入实实在在的生产制造。特别是百济神州抗PD-1抗体药物已经于去年的12月27日获得国家药监局的上市批准。诺诚健华抗肿瘤新药上市申请已获国家药监局受理。2019年广州的医药制造业投资增长了103.5%，46个重点项目完成投资超过98亿元。

　　在广州注册的200多家生物医药企业获得了融资额超过了180亿元，这里头就是广州市和各个相关的区支持出台了一系列的生物医药产业发展的资金、人才等方面的政策。特别是我们在营商环境方面加大了力度，去年广州的营商环境被中国社会科学院评为全国第一，特别是今年1月1日，市委市政府已经启动了营商环境3.0的改革。

　　二、实施生物医药全产业链支持政策

　　第二个方面，今天各位记者朋友来比较关注广州即将出台的188宝金博,188宝金博官网生药业务全产业链的支持政策，应该说，近年来，广州不断加大政策支持力度，培育发展新一代信息技术、人工智能、生物医药等战略性新兴产业，其中，生物医药是效果比较明显。为了抢占全国生物医药产业发展制高点，市委市政府高度关注，主要领导也有重要的指示、批示，市政府决定出台一个更加有突破性、创新性的全产业链政策措施，由广州市发展改革委牵头对2018印发实施的《广州市加快生物医药产业发展若干规定》进行修订，并且经过了市政府常务会议审议通过，即将正式印发实施。

　　《若干规定》由5部分内容组成。第一章总则，明确了有关依据、目标和适用对象。第二章是提升创新研发能力，这里头一个是针对新药临床研发加大支持力度，同时引导强化本地的医疗机构对广州的生物医药企业开展临床试验的支持，并且针对研发平台，分别从建设、认证、运营等各环节加大扶持，增强对我们各个生物医药企业的帮助和支持。第三章是完善临床研究服务体系，这一章都是新设的条款，这个也是生物医药业界反映最强烈的，最希望获得支持的，特别是一些研究型的病床建设，研究者的创新环境，科研成果转化以及离岗创业等方面来进一步激发了临床机构的动力和活力，这一章既是新增的，又是广州最具优势的，因为广州具有非常强大的临床资源。第四章是推进创新成果产业化，从仿制药的一致性评价、技术改造、新药创新、医疗器械的制造等方面加大支持力度。第五章是强化产业支撑保障，我们按照医保的政策，空间的要素、通关的便利、重大事项怎么推动，行业协作如何开展等方面提供了一系列的保障。

　　归纳起来，可以用三个字来形容，就是 “高”“大”“全”。

　　高，就是扶持资金创新高。

　　市政府是拿出了真金白银来扶持广州的生物医药现代发展，彰显出了坚定的信心和决心，这里头也包括一个是对生物医药企业临床研发阶段，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期都委托广州地区临床事业机构开展，最高累计可以获得超过2700万元的奖励。另外从产业化制造阶段最高可以获得1亿元的补助，如果再加上技术改造、一致性评价、引进技术等其他补助，一家企业不同阶段累计可以超过1.5亿元支持。更具有吸引力的是除了广州市的这些政策支持之外，如果符合各个区相关的一些扶持措施，同时还可以获得区的政策支持。第二方面，我们特别是加强了对GLP、CRO等研发机构的支持，从公共平台的建设、取得国家认证到开展服务运营各个阶段，可以分别获得100万元到6000万元不等的奖励；第三方面是对GCP机构、临床研究病房等医疗机构，我们是在全国开了先例，率先实行对GCP机构完成临床试验的项目进行奖励，另外对I期临床研究病房的建设、床位补贴都有百万以上的奖励支持；第四方面，是对临床研究人员，通过体制机制创新给他们松绑，给他们激励，鼓励他们的科研成果进行转化、产业化，允许兼职取酬、离岗创业，进一步激发创新活力和动力。

　　大，就是集中力量办大事。

　　广州聚焦提升在制造环节的现代化水平，打造一批高端高质高新的制造业集群，一是对重大项目支持上不封顶，对“卡脖子”关键核心技术的重大公共技术平台、高端产业化项目，以及我们粤港澳大湾区国际科创中心重大生物医药产业项目，经过市政府同意，可以实行“一事一议”的扶持。二是支持顶尖人才团队的产业项目，像一些诺贝尔获得者、拉斯克医学奖、两院院士领衔的重大产业项目，我们可以按照最高1亿元给予支持。三是加快推动重磅新药创新医疗器械产业化，中药经典名方，创新和优先审批的医药器械等产业化项目最高补助5000万元。

　　这个体现了广州发挥制度优势，集中精力办大事，帮助企业加快成长。

　　全，就是政策支持全覆盖。

　　我们这次覆盖的政策支持全覆盖，可以从三个视角来说。一是以项目视角，从创新研发、临床试验、生产制造、技术提升、市场应用等物医药全产业链各环节进行切入，对项目进行全生命周期的，有针对性的精准扶持。二是供给视角，广州全面提供人才、技术、资金、空间、市场等全要素保障。三是主体视角，生物医药产业链上的高校、科研机构、医院、行业组织、企业、投融资机构以及相关从业人员，甚至是广大的患者等全类型的主体都能从我们这次的全链条的政策中获得支持和帮助。

　　接下来，我们会加快，按照程序印发实施《若干规定》，特别是市政府的各个部门会各司其职，安排好资金，继续保障。另外我们会大力支持药物临床试验专委会，生物医药产业专家智库、产业联盟，这些行业组织发展壮大。广州有一个“三长”的对接机制，就是“医院的院长、研究机构的所长、生物医药企业的董事长”三长全产业链精准对接、高效协同。三是帮助企业解决药品和医疗器械入市难、入市慢的问题，在这一点上，我们这个政策也有很多的创新，给予了医保目录、新增和特需医疗服务等政策支持。最后一个就是我们会继续全力营造良好发展环境，通过打造一流的营商环境来加快将生物医药企业发展壮大，把广州建成全球生物医药产业发展的新的高地。谢谢各位记者朋友。

　　谢笑涛：

　　谢谢陈先生的介绍，下面进入答问环节，按照惯例请记者在提问前先通报所在单位的新闻机构，有提问意想的记者请举手示意。

　　国际商报记者：

　　刚刚听了陈主任的介绍，我想问一下，在生物医药全产业链政策支持方面，企业应当如何进行申报？ 

　　陈建荣：

　　申报是一个很重要的环节，政策能不能有效的惠及各个市场主体，申报环节是一个最最关键的前期阶段。在这里头广州市政府专门对生物医药建立了一个统分结合的工作机制，首先是市发展改革委作为生物医药产业专项小组的办公室来统筹协调各类资金项目的组织安排，政策文件出台之后大家也会看到，各个部门也会分工合作，比如说：科技部门就会负责创新研发和临床试验成果的转化；卫健部门会负责临床研究病房、包括区域伦理委员会建设，同时还有跟人社部门一起对大家比较关注的，临床研究人员的职务晋升、绩效考核、绩效分配等政策进行有针对性的扶持；工信部门会负责仿制药一致性评价和技术改造等升级项目；商务部门还会负责引进一些先进的项目帮助落地；发展改革部门除了统筹之外，还会对重大的公共服务平台和关键的核心技术的产业化项目进行重点的跟进、支持；特别是医保部门会积极推动新药和创新医疗器械来纳入医保目录，使得这些新药能够更好的惠及人民，帮我们的患者提供更好的健康保障。

　　资金的扶持政策，也是由各个牵头部门，他们会统一的发布和受理。我们也非常欢迎各企事业单位，留意相关网站、微信公众号，还有一些政务的服务窗口，通过一系列的申报，我们一定会对符合条件的项目，快速审核之后快速给予支持，谢谢。

　　南方日报记者：

　　广州有提出要打造全球生物医药产业新高地，请问陈主任，广州怎样发挥粤港澳大湾区核心引擎功能，促进与其他城市在生物医药产业合作发展？

　　这个问题是很多业界朋友非常关注的，大家都知道《粤港澳大湾区发展规划纲要》里面专门明确要求“不断深化粤港澳互利合作，进一步建立互利共赢的区域合作关系，推动区域经济协同发展”。在大湾区建设中，构建具有国际竞争力的现代产业体系是一项非常重要的任务。广州作为大湾区的核心城市，我们要在这三个关键词上做文章，一个是协同，一个是共建，一个是担当。在协同方面我们首先是深化穗港澳的合作，刚才我已经介绍了一下188宝金博,188宝金博官网广州与港澳的合作，广州一批龙头企业已经跟香港、澳门加强了从研发到产业，到人才交流全方位的对接。特别是我们的香雪制药是对澳门大学，我们的广药集团已经是在澳门设立了国际总部，并且把它的生产基地设在了横琴产业园区，这个是在中医药方面。在生物医药的其他方面，我们一大批企业跟香港的机构、大学，香港科技园进行合作，包括金域检验，是我们国家体外诊断的龙头企业，它是跟香港科技园开展一系列的合作。还有刚才大家谈到了凯普生物、达安基因，跟香港的一些大学开展合作。

　　还有我们除了单个项目的合作之外，广州还跟港澳专门成立了大湾区的生物医药促进会，我们特别聘请了香港科学院的院士陈新滋来出任理事长，在重大的研究方面，再生医学与健康省实验室也跟香港开展了合作等等。通过这样的一种协同、共建，把香港、澳门的科研能力与广州的转化制造能力结合起来，进一步发挥大湾区在生物医药方面的强化产业功能。同时我们还鼓励人才交流，鼓励港澳的医师在广州执业并且长期执业，已经有一系列的政策，这是一个方面。

　　二、广州作为国家中心城市，省会城市，我们还要担当，所以我们强化了一是跟深圳的合作，广州支持深圳建设中国特色社会主义先行示范区，签订了两个城市之间的战略框架合作协议，以及第一批的合作项目清单。共同打造具有国际竞争力的生物医药产业集群，推进了广州的再生医学与健康省实验室，深圳的生命信息与生物医药省实验室的建设，携手共建了粤港澳大湾区的国际科技创新中心。

　　三、还按照大湾区发展规划的要求打造广州，打造广州佛山极点，推动广佛同城化新一轮的战略合作，高水平建设广州佛山增长的极点，特别是两个市已经共同在打造万亿级的生物医药与健康产业集群。我们广州还发挥医疗资源丰富的优势，积极为大湾区内其他城市的企业，研究人员提供各个方面的支持和帮助，谢谢。

　　广州日报记者：

　　陈主任您刚才提到了政策最重要的是惠及市场主体，所以在刚刚新政介绍的期间，我也跟一些企业包括科研机构有沟通，都觉得这次的力度很大。他们还很关心的一点就是政策怎么样有一个持续性，怎么样能够可执行。除了这次出台专项扶持政策以外，广州在发展生物医药产业还有哪些方面的谋划，会有哪些重大的举措？谢谢。

　　陈建荣：

　　谢谢这位记者朋友，你这个问题问得非常关键。这是一个城市发展产业除了政策之外，还有没有更加可持续相关的举措，对广州来讲，出台这样的一个政策，本身就是一个重磅炸弹，是非常具有引爆力。但是我们会不仅仅满足于这样的政策，我们会从生物医药产业发展的全链条，从它的软环境、硬环境方面更加来强化，比如说我们有一个计划是叫 “强链”“补链”“延链”行动计划，从链条这一块继续为我们的生物医药企业提供帮助。

　　一是实施生物医药企业在优势环节“强链”行动。让优者更优，强者更强的“强链”行动，特别是我们要培育一批在产业控制力和根植性强的“链主”企业，通过这样的“链主”头部企业的打造来开发一批重大临床价值的创新医药和药品，来创建一批具有国际影响力的知名品牌，来构建完善的生产制造和产品质量保证体系，从而建立具有全球资源配置能力的现代药品和高端医疗器械相关的流通体系。这个非常关键，就是通过优者更优，强者更强。我们在这个方面特别会探索政府牵头+第三方独立运作的创新药物临床试验服务中心。这个可以说是很多企业做强、做优的一个重要链条。除了这个链条之外，我们还要在一些重大的园区，基地方面来下功夫，包括怎么样把中新广州知识城生物医药的价值创新园区怎么样来做强，怎么样把原来在广州已经有的一些研发机构来做强做优，特别是我们还会在生物岛建大湾区生命科学合作区，在高端的研发方面把它做强做优，另外还会在与港澳共建的国际健康产业城，还有广州的国际医药港，南沙国家健康旅游示范基地、广州健康医疗中心等方面来集聚优势资源，重点打造，形成一大批能够有全球影响力的优质企业和战略性的项目，这个是“强链”。

　　二是对生物医药的关键环节 “补链”行动。在关键环节方面广州不能缺位，所以我们采取了“补链”的行动，特别是争取国家和省的支持，加快建设一批重要的，关键的共性支撑平台，生命科学领域一些重大的科技基础设施，包括刚才谈到的省实验室。尤其是要加强关键核心技术产品的研发和产业化，在这里头，就说生物制药方面新型疫苗、抗体药物、细胞治疗等生物制品和制剂，现代中药产品和配方颗粒，还有我们广州具有独特优势的修复和再生型的人工器官，以及智能化、移动化的一些新兴的医疗设备。从这些“补链”之外，我们还会发挥一些服务行业的公益组织的作用，特别像生物医药的产业联盟、省药学会药物临床的试验专委会、大湾区生物医药产业促进会、全国创新生物医药产业创投联盟等行业组织发展壮大。在这个里头特别是要打造政产学研医用融对接平台，把我们一些很好的资本平台与我们的研发产业化对接起来，把广州在这个生物医药关键的一些环节的“根”在广州深深的扎下来。

　　三是针对一些薄弱环节要“延链”行动。这次政策就是从全产业链的角度提出来的，有一些环节广州已经有比较好的支撑，但是有一些环节相对比较薄弱，特别是我们会对制造、生物制剂的制造，这个方面会开展针对性的行动，包括发展符合国际标准的CRO、CDMO，就是一些医药外包，合同外包，还有合同研发，生产外包等等，第三方检测、转化医学来加快产品的上市进度。另外我们还会在人才的引进方面打造一个吸引人才的主战场，吸引一批科学家，领军人才、企业家人才、金融人才、高水平创新人才团队落户广州。除此之外，我们还会继续办好中国生物产业大会、官洲国际生物论坛等高端、专业国际会议活动，为广州的生物医药企业加强与国际技术标准体系接轨，加快产业合作向更加高的附加值环节进行延伸。

　　通过这三链将这个行动，我们会把这个政策的效用发挥的更加好，对生物医药企业会有更加强的获得感，谢谢。

　　谢笑涛：

　　看记者朋友们还有没有想进一步了解的？看看陈主任还有没有需要补充的？

　　陈建荣：

　　首先感谢我们这么多的记者朋友对广州生物医药一直以来的关心，我们《若干规定》的政策会尽快出台，也恳请我们各位记者朋友在政策出台之后多点去相关的企业、研发机构、包括临床机构，你们去采访，去听听他们有什么想法、意见，把他们一些好的意见也可以反馈给我们，放我们进一步的来完善这些政策，也发挥我们媒体和记者朋友在生物医药新兴产业里面，你们不可或缺的贡献，也帮助我们广州和各个市场主体更好的去发展好自己的产业，把生物医药产业发展好了，就是为我们人民的健康作贡献，所以我们恳请记者朋友们，今天这是第一次的发布会，我们恳请大家发布会之后，你们多点行动，我们一起来共同打造，来落实好这个决定，谢谢。

　　谢笑涛：

　　谢谢陈建荣先生的介绍和回应，也谢谢各位记者朋友，今天的发布会到此结束，谢谢大家。